03. Dezember 2020
Wie in diesem Jahr bieten wir auch für 2021 unsere Veranstaltungen wieder als Kombinationskurs in 2 Tagen an. Lassen Sie sich dabei auch über die europäische „Medical Device Regulation“ (MDR) informieren, die u.a. neue Melde- und Dokumentationspflichten sowie Verifizierungsmerkmale vorsieht. Die Termine für unsere Präsenzkurse 2021 in Düsseldorf haben wir im April, September sowie im Dezember 2021 vorgemerkt. Dabei kann es Corona bedingt Verschiebungen geben, über die wir Sie...
11. Februar 2019
Die geänderte Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) wurde zum 01.01.2017 rechtskräftig. Seit diesem Zeitpunkt ist die Benennung eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit und die Veröffentlichung bestimmter Informationen verpflichtend. „Die Gesundheitseinrichtung hat sicherzustellen, dass eine Funktions-E-Mail-Adresse des Beauftragten für die Medizinproduktesicherheit auf ihrer Internetseite bekannt gemacht ist.“ (§6 Abs. 4 MPBetreibV in der Fassung vom 01.01.2017) Um...
30. Oktober 2018
Seite dem 01.01.2017 müssen Gesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Beschäftigten einen Beauftragten für die Medizinproduktesicherheit bestimmen. Hierbei sind Gesundheitseinrichtungen "[...] jede Einrichtung, Stelle oder Institution, einschließlich Rehabilitations- und Pflegeeinrichtungen, in der Medizinprodukte durch medizinisches Personal, Personen der Pflegeberufe oder sonstige dazu befugte Personen berufsmäßig betrieben oder angewendet werden." ( §2 IV MPBetreibV) Zu dieser Funktion...