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Seit dem 01. Januar 2017 ist für medizinische Betriebe aller Art mit mehr als 20 Mitarbeitern nach der (Medizinprodukte-Betreiberverordnung – MPBetreibV) die Bestellung eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit Pflicht.

Diese Schulung bereitet Sie optimal für die Umsetzung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) in Ihrer Einrichtung vor.                 

Unsere Veranstaltungen bieten Ihnen ausführliche Informationen und Kenntnisse der europäischen Richtlinien und Verordnungen sowie zur Umsetzung im nationalen Recht.

Folgende Schwerpunkte werden ausführlich behandelt

• Die neue europäische Medizinprodukte-Verordnungen (MDR und IVDR) und die bisherigen EU-Richtlinien über Medizinprodukte
• Das neue Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG
• Medizinprodukte-Betreiberverordnung – MPBetreibV
• Betreiberpflichten nach MPBetreibV
• Erstellung und Pflege des Bestandsverzeichnisses nach MPBetreibV
• Einweisung der Anwender
• Vorgehen bei Meldepflichtigen Vorkommnissen
• Vorgehen bei Rückrufen durch Hersteller und BfArM
• Umsetzen der Verordnungen in den täglichen Dienstablauf
• Nützliche Ratschläge und Tipps für für Ihre Tätigkeit
• Dokumentation

Anmeldung und weitere Infos zu unseren Webinaren und Präsensveranstaltungen.

Informationen zum Lehrgang